阿哌沙班片獲批上市
發(fā)布時間:
2021-04-20 09:41
來源:
海正藥業(yè)官網(wǎng)
近日,海正藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的阿哌沙班片的《藥品注冊證書》。阿哌沙班是一種口服有效的、可逆的、高選擇性的直接Xa因子抑制劑,適用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者,預防靜脈血栓栓塞事件(VTE)。
公司阿哌沙班片按新4類獲得國家藥監(jiān)局批準上市,視同通過一致性評價。2019年3月1日,國家藥監(jiān)局受理了公司向其遞交的阿哌沙班片藥品注冊申請。公司高度重視藥品研發(fā),并嚴格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全。
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