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    摘要：

        2014年5月20日，我公司提前取得新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。

        自新版GSP實(shí)施后，我公司立即組織各部門召開了新版GSP改造工作會(huì)議，對(duì)冷鏈、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量培訓(xùn)等方面制定了改造計(jì)劃，全體人員經(jīng)過(guò)了8個(gè)月的不斷努力，完成了新版GSP的改造。通過(guò)2個(gè)月試運(yùn)行后，我公司認(rèn)為符合新版GSP要求，提前申報(bào)了新版GSP認(rèn)證。

        2014年4月13-15日浙江省藥品認(rèn)證中心檢查組按照新版GSP條款及5個(gè)附錄對(duì)我公司組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量管理體系文件、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)條件、設(shè)施設(shè)備、驗(yàn)證與確認(rèn)工作、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、不合格藥品的控制、藥品的采購(gòu)、收貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸配送、售后管理情況進(jìn)行了審查。通過(guò)對(duì)文件檔案的查看，通過(guò)與公司人員現(xiàn)場(chǎng)溝通與了解，通過(guò)崗位人員的模擬操作，檢查組認(rèn)為，我公司無(wú)嚴(yán)重質(zhì)量管理缺陷，達(dá)到通過(guò)新版GSP的要求。

        通過(guò)新版GSP，全面提升了浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司經(jīng)營(yíng)的硬件水平,提高了公司質(zhì)量管理能力，在保障藥品質(zhì)量的同時(shí)，為招標(biāo)工作的順利開展做好準(zhǔn)備。